Написать письмо Карта сайта englv

Новости / 19 ноября 2013

Компания «AlenMed Promotion SIA» успешно прошла проверку на соответствие международным требованиям

9 октября 2013 года согласно требованиям правил № 800 «Порядок лицензирования фармацевтической деятельности» от 19 октября 2011 года Кабинета Министров Латвийской Республики в компании “AlenMed Promotion SIA” была проведена проверка соответствия международным правилам Надлежащей Дистрибьюторской Практики (далее – GDP) в сфере распространения лекарств.

Проверка была проведена старшим инспектором Государственного Агентства Лекарств (далее ГАЛ) отдела оценки соответствия фармацевтической деятельности.

Целью данной проверки являлось изучение технических аспектов работы ”AlenMed Promotion SIA” в сфере оптовой торговли медикаментами и оценка соответствия данных аспектов правилам Кабинета Министров Латвийской Республики № 416 «Порядок распространения и контроля качества лекарств» от 26 июня 2007 года.

Инспекция была построена на принципах и основных положениях GDP. Проверку проходили система обеспечения качества медицинских продуктов в ходе их получения, хранения и отправки, уровень компетенции персонала, наличие необходимой внутренней документации компании: договоров, должностных инструкций, стандартных операционных процедур. Также в ходе проверки оценивались состояние складских помещений и оборудования.

В компании работает пять человек, которые функционально подчинены руководителю. Была предоставлена утвержденная и актуальная организационная структурная схема предприятия. Для всех работников предприятия разработаны должностные инструкции и трудовые договора (20.11.2012). Для персонала регулярно проводится внутреннее обучение стандартам GDP. Были предоставлены доказательства обучения ответственной персоны в 2012 и 2013 годах (A/S „Olainfarm” и Государственное Агентство Лекарств).

В результате проверки был сделан вывод о том, что помещения, оборудование, персонал и документация компании “AlenMed Promotion SIA” полностью соответствуют международным требованиям GDP, а также правилам Кабинета Министров Латвийской Республики № 800 «Порядок лицензирования фармацевтической деятельности» от 19 октября 2011 года и № 416 «Порядок распространения и контроля качества лекарств» от 26 июня 2007 года.



Вернуться к новостой ленте
Все новости | Июнь 2017 | Апрель 2017 | Апрель 2016 | Январь 2016 | Декабрь 2015 | Октябрь 2015 | Июль 2015 | Июнь 2015 | Апрель 2015 | Декабрь 2014 | Сентябрь 2014 | Апрель 2014 | Март 2014 | Январь 2014 | Ноябрь 2013 | Июль 2013 | Май 2013 | Март 2013 | Февраль 2013 | Октябрь 2012 | Сентябрь 2012 | Май 2012 | Апрель 2012 | Июль 2011 | Июнь 2011 | Март 2011 | Ноябрь 2010 | Октябрь 2010 | Сентябрь 2010 | Апрель 2010 | Ноябрь 2009 | Сентябрь 2009 | Июль 2009 | Май 2009 | Апрель 2009 | Март 2009 | Февраль 2009 | Ноябрь 2008 | Октябрь 2008 | Март 2008 | Январь 2008